मेडिकल एंडोस्कोप उद्योग को नियंत्रित करने वाले कानून और विनियम

मेरे देश में, फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक प्राधिकरण राष्ट्रीय विकास और सुधार आयोग, राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) हैं, जो बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन के अधीन है। स्वयन्त्रणात्मक संगठन चाइना मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री एसोसिएशन है। "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विनियम" (राज्य परिषद डिक्री संख्या . 680) के अनुसार, मेरा देश चिकित्सा उपकरणों के लिए उनके जोखिम स्तर के आधार पर एक वर्गीकरण प्रबंधन प्रणाली लागू करता है, और चिकित्सा उपकरण उत्पादों के लिए एक पंजीकरण और फाइलिंग प्रणाली को अपनाता है। चिकित्सा उपकरण निर्माता अपने वर्गीकरण के अनुसार फाइलिंग या उत्पादन लाइसेंसिंग सिस्टम के अधीन हैं, जबकि चिकित्सा उपकरण वितरक फाइलिंग या संचालन लाइसेंस सिस्टम के अधीन हैं। एंडोस्कोप तृतीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरणों से संबंधित हैं, जो उच्च जोखिम उठाते हैं और उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए सख्त नियंत्रण और प्रबंधन के लिए विशेष उपायों की आवश्यकता होती है।